-国食药监械(进)字2011第3450229号-器械数据

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国产失效注册

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3450229号

注册人住所：

D-61346BadHomburg

批准(备案)日期：

2011-01-21

有效期至：

2015-01-20

结构及组成：

本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯,O型环材料为硅胶,灌封材料为聚氨基甲酸酯,外壳材料为聚丙烯,膜材料为费森尤斯聚砜膜。

适用范围：

透析液过滤器配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的透析液。本产品应在使用12周或100次治疗 (ONLINE plus) 后更换。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 3667-2010 《透析液过滤器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel

型号规格：

DIASAFE plus