医用检查手套

国产备案第一类

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

上海生大医保股份有限公司

沪嘉械备20140054号

注册人住所：

上海市嘉定区霜竹公路4625号

批准(备案)日期：

2014-11-28

有效期至：

结构及组成：

医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。

适用范围：

用于防止医生与患者之间的交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业住所由“上海市嘉定区叶城路1328号”变更为“上海市嘉定区霜竹公路4625号”;2021-09-23,委托生产情况由“委托生产”变更为“自行生产及委托生产”;2022-11-23,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。\\r\\n变更内容：\\r\\n1、产品名称：由“检查手套”变更为“医用检查手套”；\\r\\n2、产品描述：由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品”变更为“采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”\\r\\n3、预期用途：由“用于防止医生与患者之间的交叉感染”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”\\r\\n4、有效期：由“\\/”变更为“3年”。\\r\\n5、分类编码：由“6864”变更为“14-14-04”。\\r\\n6、产品技术要求的名称做相应变更。\\r\\n7、产品标签和说明书内容做相应变更。;2022-08-19

生产地址：

上海市嘉定区兴文路608号，江苏省盐城市建湖县恒济镇东袁村（裕安（江苏）有限公司受托生产，统一社会信用代码为：913209007573321623）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	检查手套	沪嘉械备20140054号	L、M、S	0.9000