CD8检测试剂（流式细胞仪法）-粤穗械备20190693-器械数据

产品名称：

CD8检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190693

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

本试剂的主要成分是荧光染料标记的CD8单克隆抗体。CD8抗体克隆号为SK1。

适用范围：

检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月16日,包装规格由“50人份、100人份”变更为“50人份/盒、100人份/盒。”；产品有效期由“2～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后避光2～8℃保存，可保存7天。生产日期和失效期见试剂盒外标签及瓶签。”变更为“储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。”。产品技术要求变更。2023年08月25日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：