Inditherm Patient Warming Systems-国食药监械(进)字2009第2540229号-器械数据

产品名称：

Inditherm Patient Warming Systems

注册人名称：

Inditherm plc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2540229号

注册人住所：

Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG

批准(备案)日期：

2009-02-05

有效期至：

2013-02-04

结构及组成：

结构及组成:电子控制单元和保温毯。主要性能:输出温度:37～40℃,误差±2℃;过热报警温度:45℃,误差±3℃;环境温度23℃±5℃下,达到设置温度的升温时间不超过40min。

适用范围：

本产品用于手术室、恢复室、麻醉室、重病特别护理和急诊室,它可以给病人提供安全、可靠的升温,维持病人的正常体温。其中:OTM1、OTM1 N、OTM2、OTM2 N、OTB1、OTB2均可用于手术室;GTM1、GTM1N专用于妇科手术室;PTM1专用于儿科手术室;RB1、RB2专用于恢复室;NCM1、NCM2专用于新生儿;NCB1专用于婴儿。

代理公司：

上海梵华实业有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ENG 0104-2009 《病员加温系统》

生产地址：

Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG

型号规格：

控制器:MECU1,CCU1,CRU1毯子:OTB1,OTB2,RB1,RB2,NCB1床垫:OTM1,OTM1N,OTM2,OTM2N,GTM1,GTM1N,PTM1,NCM1,NCM2