天然胶乳橡胶避孕套-粤械注准20162660471-器械数据

产品名称：

天然胶乳橡胶避孕套

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162660471

注册人住所：

湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号

批准(备案)日期：

2018-03-30

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

由天然胶乳橡胶制造。

适用范围：

用于避孕和有助于防止性传播疾病。

变更情况：

2020-10-27: 1、注册人名称由“广东汇通乳胶制品有限公司”变更为“广东汇通乳胶制品集团有限公司”。n2、注册人住所由“湛江市遂溪岭北工业园”变更为“湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号”。n3、生产地址由“湛江市遂溪岭北工业园”变更为“湛江市遂溪岭北工业园统一路5号”。

生产地址：

湛江市遂溪岭北工业园统一路5号

型号规格：

宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型；宽度49 ±2mm:光面型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162180471”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械。