胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20242401043

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

编号组分标称装量×数量主要成分 A型 B型 24 测试/盒 50 测试/盒 100 测试/盒 200 测试/盒 1 校准品L 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 添加了一定量的胃泌素17抗原(大肠杆菌表达的重组抗原)浓度约5pmol/L，含 0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M ，PH7.0) 校准品H 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 添加了一定量的胃泌素17抗原(大肠杆菌表达的重组抗原)浓度约160pmol/L，含 0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M ，PH7.0) 2 质控品1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 添加了一定量的胃泌素17抗原(大肠杆菌表达的重组抗原)浓度约5pmol/L，含 0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M ，PH7.0) 质控品2 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 0.35mL纯化水复溶×1 添加了一定量的胃泌素17抗原(大肠杆菌表达的重组抗原)浓度约160pmol/L，含 0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M ，PH7.0) 3 试剂A 0.03mL ×24 1.5 mL ×1 3.0 mL ×1 6 .0mL ×1 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗G-17抗体1(1μg/mL)(来源于小鼠杂交瘤细胞)，含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M，PH8.0) 4 试剂B 0.03mL ×24 1.5 mL ×1 3.0 mL ×1 6 .0mL ×1 碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗G-17抗体2(1μg/mL)(来源于小鼠杂交瘤细胞)，含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M，PH8.0) 5 磁微粒试剂 0.03mL ×24 1.5 mL ×1 3.0 mL ×1 6.0 mL ×1 磁微粒与羊抗FITC多克隆抗体连接物(2mg/mL)，含0.5% BSA的Tris缓冲液(0.15M，pH7.0) 6 清洗液 0.9mL×24 / / / 含1%Tween20 的Tris缓冲液，pH8.0 7 全自动免疫检验系统用底物液 0.2ml×24 / / / 含1% SDS 的Tris缓冲液，APLS 100mg/L 8 试剂条 24个 / / / 聚丙乙烯

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胃泌素17(G-17)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

A型：24 测试/盒； B型：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品(冻干品)：0.35mL×2；质控品(冻干品)：0.35mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃保存，产品未开封时有效期为18个月，其中A型试剂的试剂盒中试剂条即开即用； 2.试剂盒中液体试剂开封后2～8℃保存，有效期为一个月；冻干品复溶后2～8℃保存7天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20242401043	100测试\|盒	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20242401043	50测试\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20242401043	24测试\|盒	2400.0000