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5D系列血糖仪(商品名称:5秒血糖仪)

国产失效注册

产品名称：

5D系列血糖仪(商品名称:5秒血糖仪)

注册人名称：

北京怡成生物电子技术有限公司

京药监械(准)字2012第2400599号

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层

批准(备案)日期：

2012-07-12

有效期至：

2016-07-11

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2400599号”注册证共同使用。;产品适用范围:本产品与我公司生产注册的5D血糖试条配合使用,主要用于医学临床常规末梢全血及静脉全血葡萄糖浓度的监测和糖尿病人血糖浓度的自我监测。;变更为本产品与我公司生产注册的配套血糖试条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。;;结构及组成:由血糖仪、血糖试条(选配、在产有注册证)、采血针(选配、外购于有生产许可证生产厂家的产品)和采血笔(选配、外购于有生产许可证生产厂家的产品)组成。;变更为血糖仪的结构含外壳

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层