一次性使用抗逆流引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用抗逆流引流袋

注册人名称：

上海宏隆医疗用品设备有限公司

沪食药监械(准)字2011第1660921号(更)

注册人住所：

上海市宝山区长联路359弄279号

有效期至：

2015-10-19

结构及组成：

一次性使用抗逆引流袋采用GB15593医用聚氯乙烯塑料制成,产品由引流袋体、排废液管、防漏夹子、引流管、防逆流阀、接头及接头护套组成。主要技术指标:1)加载泄漏:将引流袋放在两平行板间,在平行板上施加200N的压力,持续1min,观察引流袋应无泄漏;2)跌落泄漏:将引流袋充入水,然后跌落到一个光滑、硬质的地面上,引流袋不应泄漏;3)逆流阀回流流量:将引流袋充入水,施加100N的压力,持续5min,回流流量不应超过10ml/min;4)悬吊环的强度:将引流袋悬挂在横杆上,施加引流袋容积质量的1.5倍的重量,

适用范围：

用于收集病人体内排出液。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

产品标准编号：

YZB/沪3324-66A-2011《一次性使用抗逆流引流袋》

生产地址：

上海市宝山区长联路359弄279号

型号规格：

1000、2000;防漏夹的型式有:十字型、夹子型