Shoulder System Instruments-国食药监械(进)字2011第1104218号-器械数据

产品名称：

Shoulder System Instruments

注册人名称：

Zimmer Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1104218号

注册人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580(美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580)

批准(备案)日期：

2011-12-29

有效期至：

2015-12-28

结构及组成：

该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。其中衬垫插入器及试模采用符合ASTM D6778聚甲醛(聚氧化甲烯、乙缩醛)模塑和挤塑材料的标准分类标准表POM中02组别共聚物种类的材料制成,其余部件采用达到ISO 5832-1 外科植入物用不锈钢

适用范围：

该产品为一套手术工具,用于临床进行全肩或半肩置换手术中。所有产品均不能与任何气动、电动等有源器械连接使用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA(1800 西中街区, 华沙, 印第安纳州 46581, 美国)