一次性使用激光光纤 AccuMax Single-Use Holmium Laser Fiber-国械注进20162240347-器械数据

产品名称：

一次性使用激光光纤 AccuMax Single-Use Holmium Laser Fiber

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162240347

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2016-02-01

有效期至：

2021-01-31

结构及组成：

AccuMax 一次性使用激光光纤包含一个 SMA 905 连接器、应力消除套和一个包被乙烯-四氟乙烯共聚物 (ETFE) 套的石英芯纤维。AccuMax 激光纤维采用磨光的平头输出端。详细规格及性能参数见产品注册标准。

适用范围：

该产品与钬(Ho:YAG)激光主机配合使用,是一种激光能量传输部件。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址：

32 Hampshire Road Salem, NH 03079 USA

型号规格：

M0068404010, M0068404020, M0068404030, M0068404040, M0068404012, M0068404022, M0068404032, M0068404042