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耳用耵聍钩

国产失效注册

产品名称：

耳用耵聍钩

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1050004号

批准(备案)日期：

2009-06-11

有效期至：

2013-06-10

结构及组成：

该产品选用GB/T1220—2007中规定的12Cr18Ni9或10Cr18Ni12不锈钢制造。产品性能:1. 外观:耳用耵聍钩表面光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷。耳用耵聍钩头部应完好无损,不得出现断裂现象。2. 性能:耳用耵聍钩头部在正常使用情况下不得变形、断裂。耳用耵聍钩耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0286-2009《耳用耵聍钩》。

适用范围：

该产品供医院耳鼻喉科,钩取病人内外耳道异物使用。产品禁忌症:金属过敏者禁用。

产品标准编号：

YZB/津0286-2009

型号规格：

RGz—Φ2×193mm、RGz—Φ3×193mm、RGq—Φ2×193mm、RGq—Φ3×193mm