重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20162400152
注册人住所：
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
批准(备案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
结构及组成：
试剂盒中mALB抗血清（R2）的主要成分为Tris盐酸缓冲液、羊抗人mALB抗体、Proclin300；mALB缓冲液(R1)的主要成分为磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、Proclin300；样本稀释液的主要成分为氯化钠、Proclin300。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测尿液中的微量白蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
变更情况：
原注册证号:湘械注准20162400152
生产地址：
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
型号规格：
包装规格有50人份/盒规格A、50人份/盒规格B、50人份/盒规格C、60人份/盒、90人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、180人份/盒、200人份/盒。其中：50人份/盒规格A包含mALB抗血清（R2）：2ml、mALB缓冲液（R1）：20ml、mALB磁卡：1张、样本稀释液：20ml；50人份/盒规格B包含mALB抗血清（R2）：2ml、mALB缓冲液（R1）：50×400ul、mALB磁卡：1张、样本稀释液：20ml；50人份/盒规格C包含mALB抗血清（R2）：50×40ul、mALB缓冲液（R1）：50×400ul、mALB磁卡：1张、样本稀释液：20ml；60人份/盒包含mALB抗血清（R2）：2.4ml、mALB缓冲液（R1）：24ml、样本稀释液：20ml；90人份/盒包含mALB抗血清（R2）：3.6ml、mALB缓冲液（R1）：36ml、样本稀释液：20ml；120人份/盒包含mALB抗血清（R2）：4.8ml、mALB缓冲液（R1）：48ml、样本稀释液：20ml；150人份/盒包含mALB抗血清（R2）：6.0ml、mALB缓冲液（R1）：60ml、样本稀释液：20ml；180人份/盒包含mALB抗血清（R2）：7.2ml、mALB缓冲液（R1）：72ml、样本稀释液：20ml；200人份/盒包含mALB抗血清（R2）：8ml、mALB缓冲液（R1）：80ml、样本稀释液：20ml.备注（需要但未提供的组分）：50人份/盒规格A：样品反应杯和磁力搅拌子（用户另购）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒未开启前应存储于 2-8℃，有效期为12个月。禁止冷冻。开启后，试剂如需再保存应拧紧瓶盖，存于 2-8℃，可保持稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号:湘械注准20162400152
