雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20212400493
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
批准(备案)日期：
2021-08-25
有效期至：
2026-08-24
结构及组成：
标记试剂：吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体\\n固相试剂：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗肌红蛋白抗体\\n标准曲线卡
适用范围：
供医疗机构体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白，用于辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.变更产品有效期：有效期由6个月变更为13个月。;本文件与“沪械注准20212400493”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-28,生产地址变更为：1.上海市浦东新区芙蓉花路387 号9 幢一楼、二楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212400493”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-24
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
型号规格：
250测试\\/盒，50测试\\/盒 (ADVIA Centaur系列) ；\\n250测试\\/盒，50测试\\/盒 (Atellica IM系列) 。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2～8℃的条件下直立保存，有效期 13 个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 250测试/盒（Atellica IM系列） | 22750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 250测试/盒（ADVIA Centaur系列） | 22750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 50测试/盒（Atellica IM系列） | 4970.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 50测试/盒（ADVIA Centaur系列） | 4970.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 250测试 (ADVIA Centaur系列) 。 | 10000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 50测试 (ADVIA Centaur系列)。 | 2000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 250测试(Atellica IM系列) 。 | 10000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 50测试 (Atellica IM系列) 。 | 2000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 50测试/盒 | 3350 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 肌红蛋白测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20212400493 | 250测试/盒 | 16250 |
