碱性磷酸酶测定试剂盒(液体单试剂,IFCC推荐法)-浙食药监械(准)字2009第2400596号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(液体单试剂,IFCC推荐法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400596号

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含350mmol 2-氨基-甲基-1-丙醇,1.0mmol硫酸锌,16mmol对硝基苯磷酸盐,2.0mmol乙二胺四乙酸,2.0mmol醋酸镁。试剂盒线性范围为(0-850)U/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于6%;批间相对极差应≤10%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10％;空白吸光度在405nm波长处应小于1.0。

适用范围：

产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中碱性磷酸酶的活力。

产品标准编号：

YZB/浙1797-2009 《碱性磷酸酶测定试剂盒(液体单试剂,IFCC推荐法)》

型号规格：

50ml×1)50ml×2)60ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2