一次性使用备皮包-豫长械备20230185-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

河南祥禾卫材有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20230185

注册人住所：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

结构及组成：

按照型号不同分为：检查型、护理型；检查型由主配件脱脂棉球（14-16-10）和选用配件消毒刷（14-16-10）、医用护理垫（14-15-05）、棉签（14-16-10）、备皮刀（02-01-03）、医用检查手套（14-14-04）、医用橡胶检查手套（14-14-04）、一次性使用敷料镊（02-05-02）、一次性使用手术钳（02-04-08）、护理垫单（14-15-05）、棉片（14-16-10）、医用透气胶带（14-11-02）、医用帽（14-14-03）组成；护理型由主配件医用护理垫和选用配件脱脂棉球、医用检查手套、棉签、医用橡胶检查手套、一次性使用敷料镊、一次性使用手术钳、护理垫单、消毒刷组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

供临床手术前备皮用；脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；消毒刷：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤、及器械的局部涂抹消毒剂；医用护理垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮。（不用于手术室、产房）；棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；备皮刀：用于手术前备皮；医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；一次性使用敷料镊：用于临床外科换药时夹持敷料；一次性使用手术钳：用于钳夹器械；护理垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面将其他医疗器械固定到人体的特定部位；医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离；

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

/