一次性使用麻醉面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉面罩

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20162081524

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

一次性使用麻醉面罩由气垫面罩、挂钩或固定带组成。（备注：BM0#、BM1#无固定带，RM1#、RM2#无固定带和挂钩。）

适用范围：

供吸入麻醉气体时一次性使用。产品出厂前未灭菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-21: 1、型号、规格由“型号：吹塑型：BM0#、BM1#、BM2#、BM3#、BM4#、BM5#、BM6#，搪胶型：RM0#、RM1#、RM2#、RM3#、RM4#、RM5#、RM6#；规格：0#：婴儿型、1#：婴儿大号、2#：儿童型、3#：儿童型（大号）、4#：成人型(小号)、5#：成人用（大号）、6#：成人用（加大号）。”变更为“型号：rn吹塑型：BM0#、BM1#、BM2#、BM3#、BM4#、BM5#、BM6#rn搪胶型：RM1#、RM2#、RM3#、RM4#、RM5#、RM6#rn规格:rn吹塑型：0#、婴儿型；1#、婴儿大号；2#、儿童型；3#、儿童型（大号）；4#、成人型(小号)；5#、成人型（大号）；6#、成人型（加大号）；rn搪胶型：1#、婴儿大号；2#、儿童型；3#、儿童型（大号）；4#、成人型(小号)；5#、成人型（大号）；6#、成人型（加大号）。rn”。rn2、结构及组成由“一次性使用麻醉面罩由气垫面罩（PVC）、挂钩或固定带（氨纶及涤纶）组成。其中，BM0#、BM1#、RMO#、RM1#不含固定带，其他型号均含固定带。rn”变更为“一次性使用麻醉面罩由气垫面罩、挂钩或固定带组成。（备注：BM0#、BM1#无固定带，RM1#、RM2#无固定带和挂钩。）”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。rnn2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号7栋3楼、10栋1楼”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

型号：rn吹塑型：BM0#、BM1#、BM2#、BM3#、BM4#、BM5#、BM6#rn搪胶型：RM1#、RM2#、RM3#、RM4#、RM5#、RM6#rn规格:rn吹塑型：0#、婴儿型；1#、婴儿大号；2#、儿童型；3#、儿童型（大号）；4#、成人型(小号)；5#、成人型（大号）；6#、成人型（加大号）；rn搪胶型：1#、婴儿大号；2#、儿童型；3#、儿童型（大号）；4#、成人型(小号)；5#、成人型（大号）；6#、成人型（加大号）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162081524”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	0#：婴儿型	39.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	1#：婴儿大号	39.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	2#：儿童型	40.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	3#：儿童型（大号）	39.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	4#：成人型（小号）	39.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	5#：成人用（大号）	36.5000
江西省+动态第41批	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	搪胶型：RM4#	48.0000
江西省+动态第41批	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	搪胶型：RM3#	48.0000
江西省+动态第41批	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	搪胶型：RM2#	48.0000
江西省+动态第41批	一次性使用麻醉面罩	粤械注准20162081524	搪胶型：RM1#	48.0000