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牙科用锉 Dental Files

国产备案第一类

产品名称：

牙科用锉 Dental Files

注册人名称：

卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation

国械备20170644

注册人住所：

東京都北区田端六丁目5番20号

批准(备案)日期：

2017-06-27

结构及组成：

采用不锈钢和黄铜材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司地址：

上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品名称-中文由“牙用锉”变更为“牙科用锉”；产品描述由“手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。可重复使用。”变更为“采用不锈钢和黄铜材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科治疗中进行切削和平滑。”变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”变更时间2022年10月20日

生产地址：

埼玉県東松山市今泉28番地

型号规格：

见附页

管理类别：

第一类