载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400003

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。

适用范围：

当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1（APO-A1）和载脂蛋白B（APO B）试剂配合使用时，载脂蛋白校准品（APO Cal）用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

4×2mL

产品储存条件及有效期：

-15℃~-20℃下保存，有效期：18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	载脂蛋白校准品	国械注进20172400003	4×2mL	7599.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白校准品	国械注进20172400003	4×2mL	7599.2500
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白校准品	国械注进20172400003	4×2mL	4680.60
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白校准品	国械注进20172400003	4×2mL	4680.60