雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20162400199
注册人住所：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
批准(备案)日期：
2021-03-19
有效期至：
2026-03-18
结构及组成：
主要组成成分：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（0.012g/L）、聚乙二醇6000（40g/L）、吐温-20（2g/L）。试剂R2：山羊抗人肌钙蛋白单抗胶乳颗粒悬浊液（2.0%）、乙二胺四乙酸二钠（0.2g/L）、叠氮化钠（1.0g/L）。校准品：人肌钙蛋白I（批特异，定值见瓶签）。质控品：人肌钙蛋白I（批特异，靶值范围见瓶签）。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
型号规格：
R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：2mL×1（选配）。
产品储存条件及有效期：
试剂2～8℃保存，校准品、质控品-20℃避光储存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：20mL×4 R2：10mL×2 | 12700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：60mL×1 R2：15mL×1 | 9525.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：60mL×4 R2：30mL×2 | 38100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：40mL×2 R2：10mL×2 | 12700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：40mL×2 R2：20mL×1 | 12700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 6350.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：80mL×2 R2：20mL×2 | 25400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：20mL×4 R2：10mL×2 | 12700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：20mL×4 R2：20mL×1 | 12700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鲁械注准20162400199 | R1：50mL×4 R2：50mL×1 | 31750.0000 |
