N末端-前B型钠尿肽测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20262400020

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清中N末端-前B型钠尿肽(NT-proBNP)的含量

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

50 mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL) 333测试(R1：1×40mL+R2：1×10mL) 100 mL(R1：2×40mL+R2：2×10mL) 666测试(R1：2×40mL+R2：2×10mL) 150 mL(R1：2×60mL+R2：2×15mL) 1000测试(R1：2×60mL+R2：2×15mL) 150 mL(R1：2×60mL+R2：1×30mL) 1000测试(R1：2×60mL+R2：1×30mL) 225 mL(R1：3×60mL+R2：3×15mL) 1500测试(R1：3×60mL+R2：3×15mL) 300 mL(R1：4×60mL+R2：1×60mL) 2000测试(R1：4×60mL+R2：1×60mL) 500 mL(R1：4×100mL+R2：1×100mL) 3333测试(R1：4×100mL+R2：1×100mL) 500测试 100测试 2000测试日立008专用包装 600测试(R1：1×60mL + R2：1×20mL) 亚辉龙iBC900/2000专用包装 1380测试(R1：2×65mL + R2：1×40mL) 690测试(R1：1×65mL + R2：1×20mL) 贝克曼AU5800专用包装 1380测试(R1：2×65mL + R2：1×40mL) 罗氏Cobas c311/c501/c502/c503专用包装 235测试(A孔R1：20mL+ B孔R1：18mL+ C孔R2：10mL) 罗氏Cobas c701/c702专用包装 750测试(R1：1×85mL + R2：1×25mL) 校准品(选配) 5×0.5mL 6×0.5mL 1×1mL 5×1mL 质控品(选配) 1×0.5mL 1×1mL 2×0.5mL 2×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂于2~8℃避光贮存可稳定12个月，已开启的试剂注意避免污染，2~8℃可稳定30天。校准品、质控品在2~8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后校准品、质控品，注意挥发，在2~8℃保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ