尿液蛋白复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液蛋白复合校准品

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20222400846

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

主要成分\\t含量HEPES\\t23.83g\\/L吐温20\\t1g\\/L氯化钠\\t9g\\/LProclin300\\t0.1g\\/L酵母菌表达重组α1微球蛋白\\t120mg\\/L酵母菌表达重组视黄醇结合蛋白\\t18mg\\/L人源免疫球蛋白G\\t200mg\\/L大米表达重组白蛋白\\t400mg\\/L人源转铁蛋白\\t60mg\\/L酵母菌表达重组β2-微球蛋白\\t8mg\\/L

适用范围：

与迪亚莱博公司生产的α1微球蛋白、β2微球蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、免疫球蛋白G试剂盒以及Dialab公司生产的微量白蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

包装规格：0.5ml×1包装规格：1ml×1包装规格：1ml×2包装规格：2ml×1包装规格：2ml×5包装规格：1ml×5包装规格：3ml×1包装规格：5ml×1

产品储存条件及有效期：

1.稳定性与储存未开瓶，2～8℃原瓶密封保存可稳定至效期末；首次开封后，密封2～8℃可稳定2天，本产品不允许冷冻。2.有效期：自生产之日起1年

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222400846 ”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	3ml×1	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×1	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×5	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×2	2240.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×1	640.86
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×1	1120.00
江西省+动态第55批	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	3ml×1	3360.0000
江西省+动态第55批	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×5	5600.0000
江西省+动态第55批	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×2	2240.0000
江西省+动态第55批	尿液蛋白复合校准品	苏械注准20222400846	1ml×1	1120.0000