医用退热凝胶-渝械备20200127号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

重庆骐禹医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20200127号

注册人住所：

重庆市南川区工业园区（龙岩组团）服装电子产业园2号楼第6层

批准(备案)日期：

2022-03-17

有效期至：

结构及组成：

医用退热凝胶由降温物质（由卡波姆、水、明胶组成）和一次性推助器组成；非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年09月09日型号或规格由“HPV-I型、HPV-II型、HPV-III型、HPV-IV型、HPV-V型、HPV-Ⅵ型”变更为“HPV-I型、HPV-II型、HPV-III型、HPV-IV型、HPV-V型、HPV-Ⅵ型、KJXY-I型、KJXY-II型、KJXY-III型、KJXY-IV型、KJXY-V型、KJXY-Ⅵ型”2021年7月27日备案人名称由“重庆骐禹科技有限公司”变更为“重庆骐禹医疗科技有限公司”2022年03月16日产品名称由“医用冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”，产品描述由“医用冷敷凝胶由降温物质（由卡波姆、水、明胶组成）和一次性推助器组成；降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热凝胶由降温物质（由卡波姆、水、明胶组成）和一次性推助器组成；非无菌产品。”预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”

生产地址：

重庆市南川区工业园区（龙岩组团）服装电子产业园2号楼第6层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

见说明书

管理类别：

第一类

备注：

无