颈椎前路板固定系统-国械注准20173460585-器械数据

产品名称：

颈椎前路板固定系统

注册人名称：

深圳市斯玛仪器有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460585

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

批准(备案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

结构及组成：

该系统由颈前路固定板板和颈前路固定钉组成。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、椎间盘退变、椎管狭窄的前路内固定。

变更情况：

“注册人住所:广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分;生产地址:广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301;生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301”。

生产地址：

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

预期用途：

适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、椎间盘退变、椎管狭窄的前路内固定。

主要组成成分：

该系统由颈前路固定板板和颈前路固定钉组成。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。