可吸收复合骨修复材料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

可吸收复合骨修复材料

注册人名称：

奥精医疗科技股份有限公司

国械注准20253131942

注册人住所：

北京市海淀区开拓路5号3层A305

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

产品由矿化胶原和符合YY/T 0661标准规定的聚丙交酯(牌号为JFK-L-220)组成；其中，产品中聚丙交酯的含量为46.5±7.5%，矿化胶原的含量为53.5±7.5%；矿化胶原由15±5%的I型胶原和85±5%的羟基磷灰石矿化制成。I型胶原取自牛跟腱。产品经辐照灭菌，一次性使用，有效期为3年。

适用范围：

产品适用于骨科创伤以及引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼

管理类别：

Ⅲ