鼻中隔旋转刀-沪食药监械（准）字2012第1050615号-器械数据

产品名称：

鼻中隔旋转刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1050615号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-17

结构及组成：

旋转刀应采用GB/T 1220中规定的材料，刀片采用40Cr13材料或32Cr13Mo材料，刀架采用20Cr13材料。主要技术指标：1、旋转刀的刀片刃口应锋利，无缺口、卷口。2、刀片应牢固地固定在刀架内，旋转时应轻松灵活，不得有卡塞和脱落。焊接部位应光滑、牢固。3、旋转刀的刀片和刀架应经热处理，其硬度为：40Cr13材料刀片509～664HV0.2，32Cr13Mo材料刀片478～620HV0.2，刀架头部50mm范围内40～48HRC，其余不低于40HRC。4、旋转刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刀架凹槽为6.3μm，刀片两面切削刃、柄部1.6μm，刀架外表面有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、旋转刀应有良好的耐腐蚀性能。6、旋转刀的外形应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。