心脏型脂肪酸结合蛋白（hFABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门信德科创生物科技有限公司

闽械注准20192400060

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

1.hFABP检测卡：n检测线（T线）：鼠抗hFABP单克隆抗体n质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体n结合垫：荧光微球标记鼠抗hFABP单克隆抗体n2.hFABP样本缓冲液：0.02mol/L磷酸缓冲盐溶液（pH7.4）n3.校验卡：1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息

适用范围：

用于定量检测人静脉全血、血清或血浆样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（hFABP）的浓度，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

型号规格：

10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	200人份\|盒	23800.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	100人份\|盒	11900.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	40人份\|盒	4760.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	25人份\|盒	2975.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	50人份\|盒	5950.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	30人份\|盒	3570.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	20人份\|盒	2380.0000
江西省+动态第41批	心脏型脂肪酸结合蛋白（ hFABP ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	10人份\|盒	1190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（hFABP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	20人份/盒	2380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（hFABP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400060	100人份/盒	11900.0000