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尿微量白蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白校准品

注册人名称：

沪械注准20212400258

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

白蛋白抗原、4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸。

适用范围：

与本注册人的尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于尿微量白蛋白检测系统的校准。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20212400258”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

6水平×1mL\\/瓶。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品2~8℃避光保存，有效期为12个月。\\r\\n校准品开瓶后，在2~8℃密封避光保存可稳定3天。

管理类别：

第二类