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螺丝起 Driver

国产 备案 第一类
产品名称:

螺丝起 Driver

注册(备案)号:

国械备20160573

注册人住所:

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

批准(备案)日期:

2017-02-24

结构及组成:

在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围:

用于牙科种植过程。

代理公司地址:

北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522

变更情况:

代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“ 北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月24日;备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”;代理人由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月04日;备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日;生产地址由“ Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal,SWEDEN”;型号或规格由“请见申请表附件。”变更为“请见申请表附件。”;产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668667225545.docx)变更时间2023年01月10日

生产地址:

Aminogatan 1, 431 53 Mölndal,SWEDEN

型号规格:

请见申请表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668667225545.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461915439639.docx)

管理类别:

第一类