Hip Joint Prosthesis-国食药监械(进)字2010第3461673号(更)-器械数据

产品名称：

Hip Joint Prosthesis

注册人名称：

KYOCERA Medical Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3461673号(更)

注册人住所：

大阪市淀川区宫原三丁目3番31号

批准(备案)日期：

2010-06-09

有效期至：

2014-06-08

结构及组成：

该产品包括股骨柄、球头、双极头,髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛及羟基磷灰石涂层;球头材料为高纯氧化铝陶瓷;双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者名称由“Japan Medical MaterialsCorporation(JMM)”变更为“京瓷医疗株式会社 KYOCERAMedicalCorporation”。生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县蒲生町川合10-1;滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县东近江市川合町10-1;滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”;代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)

生产地址：

兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县东近江市川合町10-1;滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6