一次性使用袋式输液器-国食药监械(准)字2014第3661480号-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式输液器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661480号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(也可为穿刺针)、开/关夹子(可无)、管路、注射件(可无)、带空气过滤器和塞子的空气入口(可无)、贮液容器(袋体)、滴管、滴斗、药液过滤器(滤膜孔径为15um)、流量调节器、外圆锥接头、锥头保护套(可无)、静脉输液针(可无)。主要原材料为:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、奥氏体不锈钢。

适用范围：

适用于临床静脉输液。

变更情况：

变更日期:2015.05.19,“ 生产者地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 0020-2012《一次性使用袋式输液器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml;若带静脉输液针,其规格为:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。