人工髋关节翻修手术器械箱

国产备案

产品名称：

人工髋关节翻修手术器械箱

注册人名称：

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

津械备20180339

注册人住所：

天津市南开区资阳路27号

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

结构及组成：

人工髋关节翻修手术器械箱由骨刀、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、平骨凿、骨凿、圆骨凿、弧形凿、髋关节成型凿、骨刮匙、髋关节拉钩、钢丝穿引器、打入器、滑锤、打拔器、拔出器、股骨把持器、手动铰孔钻、髓核钳、手动骨钻组成。箱内各部件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述附页1-产品信息表。

适用范围：

人工髋关节翻修手术器械箱供人工髋关节假体翻修手术用。各组件预期用途附页1-产品信息表。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

人工髋关节翻修手术器械箱型号规格为QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各组成部件的型号规格表详见附页2-型号规格表。 2024-03-3 \\n,人工髋关节翻修手术器械箱由骨刀、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、平骨凿、骨凿、圆骨凿、弧形凿、髋关节成型凿、骨刮匙、髋关节拉钩、钢丝穿引器、打入器、滑锤、打拔器、拔出器、股骨把持器、手动铰孔钻、髓核钳、手动骨钻组成。箱内各部件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述详见附页1-产品信息表。 2024-03-3 \\n

生产地址：

天津市南开区资阳路27号

型号规格：

人工髋关节翻修手术器械箱型号规格为QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各组成部件的型号规格表附页2-型号规格表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：