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一次性使用异物套圈

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用异物套圈

注册(备案)号:

苏械注准20162220846

注册人住所:

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期:

2016-08-29

有效期至:

2021-08-28

结构及组成:

一次性使用异物套圈由套圈组件、外管、手柄组件、芯杆、滑块组成。按尺寸不同分若干种规格。套圈采用医用不锈钢材料制成,外管采用聚乙烯材料制成,手柄组件采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

通过内窥镜钳道进入非血管腔道,在内窥镜的监视下,用于异物取出。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2012第2220797号(更2014-016)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址:

高新开发区高科三路10号