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LIAISON Anti-HBe

国产失效注册

产品名称：

LIAISON Anti-HBe

注册人名称：

DiaSorin S.p.A.

国食药监械(进)字2012第3401380号(变更批件)

注册人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更内容:原注册内容:1)注册代理机构:福源云隆管理咨询(北京)有限公司;2)适用仪器:LIAISON(R)化学发光分析仪变更后的内容:1)注册代理机构:索灵诊断医疗设备(上海)有限公司;2)适用仪器:LIAISON(R)化学发光分析仪,LIAISON(R) XL全自动化学发光免疫分析仪说明书、产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有

产品标准编号：

YZB/ITA 1252-2012

生产地址：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

型号规格：

100人份/盒