氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400890

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

试剂组成: 试剂1：磷酸盐缓冲液（pH=6.5） 50mmolL 聚乙二醇6000 1% 试剂2：磷酸盐缓冲液（pH=8.0） 50mmolL 包被羊抗人氨基末端脑利钠肽前体抗体的胶乳悬浊液 <0.5% 校准品的组成: 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的氨基末端脑利钠肽前体抗原。1个水平目标浓度为25ngmL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。质控品的组成: 两水平液体质控品，在磷酸盐缓冲液中加入氨基末端脑利钠肽前体抗原。靶值范围分别为：（1～3） ngmL、（3～6）ngmL。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:40mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:16mL×1，试剂2:4mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:4000mL×1，试剂2:1000mL×1； 256人份(试剂1:67.2mL，试剂2:16.8mL)； 20人份(试剂1:4mL×1，试剂2:1mL×1)； 50人份(试剂1:10mL×1，试剂2:2.5mL&t

产品储存条件及有效期：

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	氨基末端脑利钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400890	质控品低值（选配）：1mL×1	720.0000
江西省+动态第44批	氨基末端脑利钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400890	质控品高值（选配）：1mL×1	720.0000
江西省+动态第44批	氨基末端脑利钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400890	校准品（选配）：1mL×1	1440.0000
江西省+动态第44批	氨基末端脑利钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400890	试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1	45000.0000
江西省+动态第44批	氨基末端脑利钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400890	试剂1: 60mL×2 试剂2:15mL×2	90000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400890	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2	81000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400890	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400890	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	162000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400890	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1	108000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400890	质控品低值(选配)：1mL×1	600.0000