乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183060383

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

由X射线发生装置（含X射线管头，限束器）、X射线成像装置（含数字平板探测器，滤线栅，图像处理系统，19”液晶显示器，3MP高分辨率显示器（选配））、附属设备（含机架，控制盒，乳腺摄影平台，带手持操纵盒的立体活检装置（选配））、附件及选配件（详见产品技术要求）组成。

适用范围：

用于生成数字乳腺X射线摄影图像，供医疗人员进行乳腺疾病的检查和立体定位活检。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。

生产地址：

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

型号规格：

Mammomat Fusion

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。