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一次性使用预充注射式溶药器带针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用预充注射式溶药器带针

注册人名称：

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

湘械注准20172140253

注册人住所：

澧县经济开发区工业大道8号

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、溶药针（针座、针管、保护套）组成。制造外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，制造针管的材料为不锈钢SUS304,制造活塞的材料为天然橡胶。针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。

适用范围：

仅用于医疗单位临床配药时使用。

变更情况：

变更时间：2022-08-10n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。

生产地址：

澧县经济开发区工业大道8号

型号规格：

溶药器规格：2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL；溶药针规格：1.2×31 TW XZ、1.2×31 TW CZ、1.4×31 TW XZ、1.4×31 TW CZ、1.6×31 TW XZ、1.6×31 TW CZ、1.8×31 TW XZ、1.8×31 TW CZ、2.1×31 TW XZ、2.1×31 TW CZ、2.4×31 TW XZ、2.4×31 TW CZ。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172660253