含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器

注册人名称：

山东康盛医疗器械有限公司

国械注准20233130197

注册人住所：

泰安市大汶口石膏工业园以北

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器主体由添加20%羟基磷灰石的PEEK材料（牌号为LT120HA）制成；显影选用符合YY/T 0966标准规定的RO5200纯钽材料；枢轴、撑开块、螺塞选用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；钛合金表面经过了着色阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于颈椎、胸腰椎和腰骶段椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰安市大汶口石膏工业园以北

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	撑开型胸腰椎融合器Ⅰ；11×27×11	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	撑开型胸腰椎融合器Ⅱ；16×22×10	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	颈椎融合器Ⅱ；7×16×13	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	腰椎融合器Ⅴ；12×55×20×6°	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	胸腰椎融合器Ⅰ；14×32×9	18500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	胸腰椎融合器Ⅱ；9×24×10×0°	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	胸腰椎融合器Ⅲ；14×28×10	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	胸腰椎融合器Ⅳ；16×45×18×6°	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	颈椎融合器Ⅰ；8×16×13	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20233130197	颈椎融合器Ⅰ；7×16×13	24000.0000