髋关节假体系统组件

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体系统组件

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

国械注准20223131837

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

该产品由金属髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、顶孔塞及螺钉塞组成。金属髋臼杯、顶孔塞及螺钉塞由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；股骨头由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼内衬由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯制成。金属髋臼杯外表面为符合YY/T 1706.1标准规定的纯钛涂层。金属髋臼杯、股骨头、顶孔塞及螺钉塞有灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装产品可采用环氧乙烷灭菌或辐射灭菌；外杯内衬为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌。灭菌产品的灭菌有效期为五年。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体组件，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	D	5000.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	S	5000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ32/-4	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ32/0	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ32/+4	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ32/+8	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ36/-4	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ36/0	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ36/+4	4000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	髋关节假体系统组件	国械注准20223131837	Φ36/+8	4000