一次性使用吸痰包-苏械注准20162660033-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

如皋市恒康医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660033

注册人住所：

江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号

批准(备案)日期：

2016-01-21

有效期至：

2021-01-20

结构及组成：

一次性使用吸痰包按吸痰管规格不同分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)共7个规格,由一次性使用薄膜手套和吸痰管组成,吸痰管有喇叭接头、负压接头、手控接头可选配使用。吸痰管采用符合YY/T0031-2008要求的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件或GB15593-1995规定的输血(液)导管用软聚氯乙烯塑料为原料,一次性使用薄膜手套采用PE材料。本产品经环氧乙烷灭菌,属于无菌的一次性使用医疗用品。

适用范围：

供临床吸痰使用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660181号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010690号。

生产地址：

江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号

型号规格：

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)