人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)-国械注准20153401129-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401129

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2015-07-02

有效期至：

2020-07-01

结构及组成：

核酸提取试剂盒:缓冲液①板、缓冲液②板、原始样本管、一次性滤芯吸头、废液槽、保护膜、保护盖、0.2ml 样本收集管、0.2ml 样本收集管盖;实时聚合酶链式反应检测试剂盒:定量反应试剂、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、校准品1)校准品2)校准品3)校准品4)校准品5)样本稀释液、封口膜、靶值单。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核糖核酸。

变更情况：

“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本产品用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核糖核酸。

主要组成成分：

核酸提取试剂盒:缓冲液①板、缓冲液②板、原始样本管、一次性滤芯吸头、废液槽、保护膜、保护盖、0.2ml样本收集管、0.2ml样本收集管盖;实时聚合酶链式反应检测试剂盒:定量反应试剂、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、校准品1)校准品2)校准品3)校准品4)校准品5)样本稀释液、封口膜、靶值单。(具体内容详见说明书)