气管切口痰液飞溅防护罩

国产备案

产品名称：

气管切口痰液飞溅防护罩

注册人名称：

上海瑞吉思医疗器械有限公司

沪杨械备20230001号

注册人住所：

上海杨浦区武东路32号83幢三楼A区

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

结构及组成：

由防护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前需进行蒸汽灭菌处理。使用时，将痰液导入口放置于患者气管切口套管上，使气管切口排出痰液进入防护罩主体内；同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接，引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的；此外，还可通过积痰清洁口将防护罩主体内的积痰清理掉。

适用范围：

用于在患者实施气管切开手术后对暴露的气管切开口进行防护,仅能防止痰液外溅污染环境,避免对其他患者及医护人员产生交叉感染。对其他形式存在的病毒(如病毒气溶胶、含病毒液体等)不有防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2;2024-01-29,由防护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。使用时，将痰液导入口放置于患者气管切口套管上，使气管切口排出痰液进入防护罩主体内；同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接，引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的；此外，还可通过积痰清洁口将防护罩主体内的积痰清理掉;2024-12-26,本公司生产地址由上海市杨浦区军工路1300号21号302-2变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21

生产地址：

上海杨浦区军工路1300号（合生茶岸创业园）21号3022

型号规格：

RG.HZ.001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：