血管炎自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)-京械注准20152400932-器械数据

产品名称：

血管炎自身抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20152400932

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

表2主要组成成分膜条包被抗原型号说明见表3（不同产品型号包被不同抗原组合）表3 膜条包被抗原型号说明

适用范围：

用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3（PR3）、髓过氧化物酶（MPO）和肾小球基底膜（GBM）的IgG抗体。

变更情况：

住所：“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)”。

(批准日期：20220117)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室

型号规格：

1.1. 包装规格 20人份盒 1.2. 型号型号为VAS-3-H；VAS-2-H 其中，各型号检测项目如下：表1各型号检测项目型号检测项目 VAS-3-H PR3、MPO、GBM VAS-2-H PR3、MPO

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类