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大动脉覆膜支架系统(商品名:ANKURA)

国产失效注册

产品名称：

大动脉覆膜支架系统(商品名:ANKURA)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3461161号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

批准(备案)日期：

2008-09-27

有效期至：

2012-09-26

结构及组成：

大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成,覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成,支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料,缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1186-2008《大动脉覆膜支架系统》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层