一次性使用气管插管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

上海普益医疗器械股份有限公司

沪械注准20192080443

注册人住所：

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

批准(备案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2024-10-13

结构及组成：

产品分为单腔加强有囊型、单腔加强无囊型、单腔普通有囊型、单腔普通无囊型4个型号；单腔加强有囊型由15mm接头、管胚、指示导管、指示球囊、单向阀、套囊、弹簧和导引丝组成；单腔加强无囊型由15mm接头、管胚、弹簧和导引丝组成；单腔普通有囊型由15mm接头、管胚、指示导管、指示球囊、单向阀、套囊和导引丝组成；单腔普通无囊型由15mm接头、管胚和导引丝组成。管胚、指示导管、指示球囊和套囊采用聚氯乙烯材料制成。

适用范围：

供医疗机构在临床治疗中为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区曹安路4671号24幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192080443”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-25,产品技术要求变更对比表见附页（共2页）。;本文件与“沪械注准20192080443”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-31,生产地址变更为：1.河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（受托生产企业：河南吉合医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20192080443”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-28

生产地址：

上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层

型号规格：

型号：单腔加强有囊型、单腔加强无囊型、单腔普通有囊型、单腔普通无囊型。\\n规格：ID 2.0、ID 2.5、ID 3.0、ID 3.5、ID 4.0、ID 4.5、ID 5.0、ID 5.5、ID 6.0、ID 6.5、ID 7.0、ID 7.5、ID 8.0、ID 8.5、ID 9.0、\\nID 9.5、ID 10.0、ID 10.5、ID 11.0。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 10.5	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 11.0	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 9.5	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 8.0	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 2.0	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 6.0	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 3.0	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 10.5	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 4.0	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管	沪械注准20192080443	ID 6.0	98.0000