总胆红素(TB)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)-闽械注准20172400099-器械数据

产品名称：

总胆红素(TB)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400099

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400010号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:4×64ml,试剂2:4×16ml;试剂1:8×60ml,试剂2:2×60ml;试剂1:2×100ml,试剂2:1×50ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×75ml;试剂1:3×20ml,试剂2:3×5ml;试剂1:4×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:2×80ml,试剂2:2×20ml;试剂1:4×100ml,试剂2:1×100ml;试剂1:1×1000ml,试剂2:2×125ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中总胆红素含量

主要组成成分：

试剂1:枸橼酸盐缓冲液(pH2.9)0.1molL、表面活性剂(溴化十六烷基三甲铵)9.1gL;试剂2:磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmolL、间钒酸钠溶液4mmolL、乙二胺四乙酸二钠(EDTA2Na)溶液20gL;朗道校准血清:CAL2350