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一次性使用高频手术电刀笔

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高频手术电刀笔

注册人名称：

苏械注准20172252547

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用高频手术电刀笔由插头、电缆线、手术手柄、手术电极(GB/T4340.1-1999金属维氏硬度的不锈钢材料)组成,手术手柄由外壳(ABS)、线路板、指揿开关按键组成,按手术电极造型和长度不同分为七个型号。产品应无菌。

适用范围：

与最大开路电压不超过6000V,高频输出功率不超过300W的高频手术器械配套使用,对人体组织进行电凝、电切割用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2250065号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010433号。

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

YRGDD-Ⅰ-D-70、YRGDD-Ⅰ-D-100、YRGDD-Ⅰ-D-150、YRGDD-Ⅰ-Z-70、YRGDD-Ⅰ-Z-150、YRGDD-Ⅰ-Q-70、YRGDD-Ⅰ-Q-150