一次性使用无菌先端帽

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌先端帽

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20212061310

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路2-1号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

一次性使用无菌先端帽由囊体、套筒、透明帽、连接环、注气管、护套管、二通阀与配件充气筒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于安装在内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野。

变更情况：

2025-08-01生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼”注册人住所变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区长扬路2-1号”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212061310”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-160-A	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-180-A	3500.0000
新疆+阳光采购	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-160-A	4000.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-180-A	3500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-180-A	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-160-A	3500.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-160-A	3500.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310	VDK-QN-16-180-A	3500.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310		3500
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用无菌先端帽	苏械注准20212061310		4000