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一次性使用无菌先端帽

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌先端帽

注册人名称：

苏械注准20212061310

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

一次性使用无菌先端帽由囊体、套筒、透明帽、连接环、注气管、护套管、二通阀与配件充气筒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于安装在内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野。

变更情况：

2023-10-26生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212061310”医疗器械注册证共同使用