万向锁定桡骨远端内固定器械包（VA2.4）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

武汉迈瑞科技有限公司

鄂汉械备20170235号

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

结构及组成：

万向锁定桡骨远端内固定器械包(VA2.4)由复位钳、剪切钳、折弯钳、持板钳、骨膜剥离器、骨用牵开器、测深器、骨科用扭力扳手、快装手柄、埋头钻、导钻、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、骨撬、钢板弯曲器、导针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于上肢桡骨骨折内固定手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-25-型号/规格由【详见附页，共4页】变更为【详见附页，共3页】;产品描述由【万向锁定桡骨远端内固定器械包由复位钳、剪切钳、钢板弯曲钳、持板钳、骨膜剥离器、骨用牵开器、测深器、骨科用扭力扳手、快装手柄、埋头钻、导钻、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、骨撬、钢板弯曲器、导针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【万向锁定桡骨远端内固定器械包（VA2.4）由复位钳、剪切钳、折弯钳、持板钳、骨膜剥离器、骨用牵开器、测深器、骨科用扭力扳手、快装手柄、埋头钻、导钻、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、骨撬、钢板弯曲器、导针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】; 2025-06-26-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共2页】变更为【详见附页，共11页】；产品描述由【万向锁定桡骨远端内固定器械包（VA2.4）主要由骨科复位钳（带尖复位钳、弯形复位钳）、折弯钳（弯/剪板钳、弯板钳）、持板钳、骨膜剥离器（子）（双头剥离器、骨膜剥离器）、骨拉钩（双齿皮肤拉钩）、测深器、起子（扭力梅花起子、梅花起子、快换梅花起子）、快装手柄（微型T快装手柄、微型直快装手柄）、导钻（自定中心导向器、锁定钻套、桡骨远端双柱VA2.4宽-导向块、导向套筒、桡骨远端双柱VA2.4中-导向块、桡骨远端双柱VA2.4窄-导向块、导向器）、骨钻（快换钻头、钻头）、埋头钻、骨用丝锥（丝锥）、骨撬、钢板弯曲器（折弯棒）、骨导引针（导针）部件组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【万向锁定桡骨远端内固定器械包由复位钳、剪切钳、钢板弯曲钳、持板钳、骨膜剥离器、骨用牵开器、测深器、骨科用扭力扳手、快装手柄、埋头钻、导钻、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、骨撬、钢板弯曲器、导针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【适用于上肢桡骨骨折内固定手术操作时使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【用于上肢桡骨骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

型号规格：

附页，共3页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：