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Disposable Sets for Blood Apheresis System

国产失效注册

产品名称：

Disposable Sets for Blood Apheresis System

注册人名称：

Haemonetics Corporation

国食药监械(进)字2009第3450799号

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批准(备案)日期：

2009-04-03

有效期至：

2013-04-02

结构及组成：

主要组成:由贮血器、动态离心盘(以下简称离心盘)、管路系统和自体血收集袋(以下简称收集袋)、废液袋五部分全部或部分组成;动态离心盘主要由固定部件、弹性膜和旋转轴封组成;管路系统应由溶液袋穿刺器(以下简称穿刺器)、旋塞阀、软管、夹具、术中吸引管路、术后引流管路等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造,与围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用。

适用范围：

本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输,回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2008《一次性使用血细胞分离器》

生产地址：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

型号规格：

1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273, OPT-P-1000, OPT-R-1000, CPT-P-274, CPT-R-274