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体外吸引连接管

国产备案第一类

产品名称：

体外吸引连接管

注册人名称：

余姚市吉康医疗器械厂

浙甬械备20140046号

注册人住所：

余姚市泗门镇河塍北路

批准(备案)日期：

2022-03-07

结构及组成：

由接头和接管组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。

适用范围：

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

变更情况：

型号或规格由“JK-YLJG-A”变更为“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B”变更时间2018年05月25日；型号或规格由“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B”变更为“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B、JK-YLJG-C、JK-YLJG-D”变更时间2019年02月27日；型号或规格由“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B、JK-YLJG-C、JK-YLJG-D”变更为“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B、JK-YLJG-C、JK-YLJG-D、JK-YLJG-E”变更时间2019年08月20日；型号或规格由“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B、JK-YLJG-C、JK-YLJG-D、JK-YLJG-E”变更为“JK-YLJG-A、JK-YLJG-B、JK-YLJG-C、JK-YLJG-D、JK-YLJG-E、JK-YLJG-F”变更时间2020年05月28日；产品名称-中文由“负压引流（吸引）接管”变更为“体外吸引连接管”；产品名称-原文由“负压引流（吸引）接管”变更为“体外吸引连接管”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“由接头和接管组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更时间2022年03月07日

生产地址：

余姚市泗门镇河塍北路

管理类别：

第一类